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国家与河北省组织药品集中采购

2020-12-15 14:33:46 

1.药品集中采购方式是什么?

  我省药品集中采购方式是以全省公立医疗机构上一年度药品总用量的60%估算中选药品的采购基础量,实行带量采购、量价挂钩、以量换价。


2.国家集中采购药品是什么?

  国家集中采购药品是从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选。遴选后满足以下条件之一的品种可申报:一是原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;二是通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;三是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕,按化学药品新注册分类批准的仿制药品。


3.仿制药一致性评价是什么?

  仿制药一致性评价是检验仿制药与原研药在质量和疗效方面是否一致的评审活动。首先由国家公布拟评价品种并确定评价方法、标准及相应参比制剂;大多数企业需要以参比制剂为对照,进行生物等效性试验(少数特殊情况下可以豁免生物等效性试验或进行临床试验),将试验比对结果上报国家监管部门,由国家组织相关技术部门及专家进行审查评估。若一个企业生产的仿制药通过了质量和疗效一致性评价,则表示该药品与同一通用名下的原研药品在质量和疗效上没有差别,可以替代使用。


5.集中采购中选药品都覆盖了哪些疾病?

  精神类疾病药物;高血压用药、高胆固醇等心血管病用药;癫痫类;抗菌药;肝炎药物;抗肿瘤药物;镇痛药物;哮喘药;腹泻药等多为慢性病患者用药。


6.集中采购真的能降低药品价格吗?

  国家组织药品集中采购和使用试点工作中选结果,国家药品集中采购和使用试点城市药品采购价,与前一年同种药品最低采购价相比平均降低50%,最高降低了96%,药品价格明显下降。


7.药品集中采购后,医保怎么报销?

  中选药品以中选价格为支付标准,报销比例不变。未中选药品价格高于同通用名中选药品价格的,在京津冀价格联动的基础上,个人先行负担比例增加10%。药品价格低于同通用名中选药品价格的,以实际价格为支付标准,报销比例不变。同一通用名下未通过一致性评价的仿制药,支付标准不得高于中选药品价格和本地现行医保支付标准。


8.我是慢性病用药患者,为什么我省药品集中采购后给我换药?

  给您替换的这个药是通过国家一致性评价的药品,有效性、安全性和进口原研药一致,同时,国家这些药物实行批批监测,质量更有保障。现在我省药品集中采购后价格大幅下降,选择这类药能给您节省更多的药费。


9.如何保障药品集中采购中选药品的质量和供应?

  加强对中选药品生产、流通、使用全链条质量监管,坚决防范因价格下降而降低药品质量的行为。将中选药品全部纳入年度药品抽检计划。确保患者用药安全。